①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。
②犯罪形态不同：生产、销售假药罪是行为犯，而生产、销售劣药罪是实害犯，即对人体健康造成严重危害的方构成犯罪。
划清生产、销售假药罪与一般违法行为的界限，构成生产、销售假药罪的关键是生产、销售假药的行为是否足以产生严重危害人体健康的结果。实践中对足以严重危害人体健康的判断，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如，对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重危害的情况，需进行具体鉴定，若药品本身不危害人体健康的，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重危害的，当然应认定为生产、销售假药罪。
生产与销售假药罪一定有一个确定的金额认定，也就是当事人如果通过这个手段取得了违法的所得，在5万元之上，或者是当事人通过销售假药，已经有10万元以上的盈利，这种情况就是比较情节严重的生产与销售假药罪。如果是金额超过了50万元，如果是有因为销售假药导致他人的身心健康受到损失的，那么就是情节特别严重，通常会对当事人加重处罚。
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